Limiter le marché des thérapies cellulaires non éprouvées : réalité ou utopie ?
Résumé
Les thérapies cellulaires constituent un véritable enjeu réglementaire car ce sont des traitements innovants d’origine humaine. Elles suscitent de nombreux espoirs thérapeutiques mais peuvent aussi engendrer des risques méconnus. Les médicaments à base de cellules souches sont actuellement en cours de développement et peu sont commercialisés. Néanmoins, depuis quelques années, la proposition de certaines cliniques de les utiliser à visée thérapeutique s’est largement déployée dans le monde pour traiter des maux de nature diverse mais sans que ces traitements aient été validés par une autorité compétente. Suite aux conséquences sanitaires que ces pratiques peuvent engendrer, il devient urgent de pouvoir les limiter.
Stem cell therapies raise strong regulatory issues because there are advanced treatments based on human elements. They lead to therapeutic hopes but also unknown risks. Stem cell-based therapies are currently being studied and only a few are on the market. Nevertheless, in recent years, their use in therapy has increased for therapeutic purposes and they have been widely deployed worldwide but without these treatments having been validated by a competent authority. Regarding the health consequences that these practices can induce, it becomes urgent to limit them.
Keywords
Human Body – Cells – Use – Clinics – Regulation – Access
INTRODUCTION
I. L’OFFRE DES THÉRAPIES CELLULAIRES NON ÉPROUVÉES A. La thérapie cellulaire : un traitement à l’étude
1. Les enjeux posés par l’utilisation des cellules
2. L’exigence d’une connaissance approfondie du fonctionnement des cellules B. La surmédiatisation de la recherche sur les cellules à l’origine d’espoirs thérapeutiques
1. L’exagération médiatique des résultats des recherches sur les cellules
2. Les moyens de communication utilisés par les cliniques offrant des thérapies cellulaires non éprouvées
II. LA VALORISATION DE L’ACCÈS PRÉCOCE AUX THÉRAPIES CELLULAIRES A. Thérapies cellulaires non éprouvées et voies d’accès précoce : une distinction fondamentale à apporter
1. Les garanties des voies d’accès précoce aux thérapies cellulaires
2. La recherche clinique, une voie d’accès principale et sécuritaire aux thérapies cellulaires B. L’établissement indispensable d’une politique juridique nationale
1. Les tentatives de limitation de l’utilisation des thérapies cellulaires non éprouvées
2. La recherche d’un équilibre entre le désespoir des patients et l’accès à la thérapie